Brodaluma为人抗白细胞介素17肽A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为数据分析其在治疗法银屑病的有效性和治领军,西雅图华盛顿大学和瑞典医疗中心Mease讲师等选取了168唯银屑病性皮肤病病人,进行时2期随机双盲实验一组疗效对应数据分析,文章发表在2014年6月12日出版的NEJM杂志上。
Mease讲师将168唯银屑病性皮肤病病人随机统称试验车一组(140mgBrodalumab一组57唯、280mgBrodalumab一组56唯)和疗效一组(55唯)。试验车一组在1、2、4、6、8、10周的第一天得不到Brodalumab(药物分别为140或280mg)或疗效(药物为280mg)。在第12由此可知,对于不继续参加试验车的病人,每两周得不到开放关键字的Brodalumab(药物为280mg)。
主要数据分析终点是在第12周,依据美国风湿病学会外科规格(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病人患病更佳领军达到20%。
159唯病人完成了双盲实验,134唯病人完成了长达40周的开放关键字扩展试验车。
12由此可知,140mg Brodalumab一组和280mg Brodalumab两一组,病人患病更佳达20%的比唯比疗效一组高,同时两试验车一组病人患病更佳达50%的比唯较疗效一组高。试验车一组和疗效一组病人患病更佳达70%的比唯差异不具有分析方法意义。进行时Brodalumab治疗法前若无进行时人类治疗法对于患病的更佳也无显著影响。
24由此可知,病人患病更佳达20%的比唯,140mg药物一组为51%、280mg药物一组为64%,从疗效一组反转到开放关键字Brodalumab一组为44%,症状更佳持续性52周。12由此可知,在Brodalumab一组和疗效一组分别有3%和2%的病人出现严重影响过敏反应。
该数据分析表明,Brodalumab对于治疗法银屑病性皮肤病有效,但针对其过敏反应,还需要进一步的临床数据分析来证实。
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